크린룸 솔루션

최고의 효율을 만드는 설비, 인간과 환경을 생각하는 기업

VALIDATION

VALIDATION(HVAC SYSTEM)

Validation 이란 [어떤 조작, 공정, 기계설비, 원재료, 동작 또는 시스템이 실제로 기대되는 결과(Expected result)를 얻는다는 것을
검증(Proving)하고, 문서화(Documented)된 행위 - WHO-GMP] 라고 정의합니다.
크린룸에서 공지조화 시스템의 Validation은 미리 설정한 계획서에 의해 다음과 같은 항목에 대해서 실시합니다.

사전협의 단계

환기횟수

풍량

온도

습도

차압

부유입자

공기의 흐름

조도

소음

HEPA Filter
Intergrity Test

Room Recovery Test

Decay Test

Shutdown Test

표면균, 부유균, 낙하균